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尊龙凯时人生就是博|搓捏凸与凹之缝隙|全国人大代表、康缘药业董事长肖伟：中药经典


2025-03-20 00:50:48 | 来源：尊龙凯时 - 人生就是搏!医药



       

　　尊龙凯时人生就是博ღ✿◈，尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ✿◈！基因科技ღ✿◈！尊龙凯时appღ✿◈。临床医学ღ✿◈。尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ✿◈，尊龙新版官网网页版ღ✿◈。尊龙凯时app平台官网ღ✿◈，古代经典名方不但需要“唤醒”更需要“焕新”ღ✿◈，应当从经典名方的基础研究ღ✿◈、质量把控ღ✿◈、临床定位和拓展治疗领域等方面进一步完善ღ✿◈。

　　“中医药是我国具有原创性优势的医疗卫生资源和科技资源ღ✿◈，而古代经典名方是中医药理论经过千百年实践而沉积下来的宝藏和精华ღ✿◈。”近日肖伟在接受财联社记者采访时说ღ✿◈。

　　近年来ღ✿◈，党和国家更是把中医药工作摆在了国家发展战略层面的重要位置ღ✿◈，习近平总书记强调要做好中医药守正创新ღ✿◈、传承发展工作ღ✿◈，要加强古医籍精华的梳理和挖掘搓捏凸与凹之缝隙ღ✿◈，要研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的中国药ღ✿◈。

　　基于国家层面的政策支持ღ✿◈，中医药尤其是经典名方ღ✿◈，近些年取得了一定的发展成绩ღ✿◈，更多的中药经典名方被重新“唤醒”ღ✿◈，为公共卫生体系的建设和完善提供了重要保障ღ✿◈。

　　“比如国家颁布实施《中华人民共和国中医药法》ღ✿◈，再比如公布首批100个《古代经典名方目录（第一批）》ღ✿◈，还有2020年新版《药品注册管理办法》将古代经典名方中药复方制剂单列为中药新药第3类ღ✿◈，这一系列国家层面的动作促进了中药经典名方的‘唤醒’工作ღ✿◈。”肖伟说ღ✿◈，国家层面的政策支持也让企业更加积极地开展经典名方的相关研发工作ღ✿◈，“以为例ღ✿◈，目前我们有4个经典名方获批产品ღ✿◈，分别是苓桂术甘颗粒ღ✿◈、散寒化湿颗粒搓捏凸与凹之缝隙ღ✿◈、温阳解毒颗粒和济川煎颗粒ღ✿◈，同时还有数个在研的经典名方新药ღ✿◈。”

　　据悉ღ✿◈，国家药监局已发布三批《古代经典名方目录》ღ✿◈，共收录117首方剂（第一批100首ღ✿◈，第二批7首ღ✿◈，第三批10首）ღ✿◈，涵盖汉代及以前古籍如《伤寒论》《金匮要略》《千金方》等ღ✿◈。截至2023年ღ✿◈，已有24个经典名方复方制剂通过简化审批程序获批上市ღ✿◈，平均研发周期缩短至3-5年ღ✿◈。

　　弗若斯特沙利文预测ღ✿◈，到2025年ღ✿◈，经典名方相关市场规模将突破800亿元ღ✿◈，年增长率维持在10%-12%ღ✿◈。还有数据显示ღ✿◈，经典名方相关中成药市场占中成药市场总规模的15%ღ✿◈，头部中药企业如广药集团ღ✿◈、天士力（600535.SH）ღ✿◈、同仁堂（600085.SH）等将10%-15%的年度营收投入经典名方二次开发ღ✿◈。

　　作为全国人大代表也是中药行业的资深学者ღ✿◈，肖伟通过走访调研发现ღ✿◈，虽然经典名方的成果转化取得了一些进展ღ✿◈，但也面临着一些问题ღ✿◈。为解决这些问题ღ✿◈，肖伟也提出了自己的建议ღ✿◈，希望通过“基础研究”以及临床试验等多方面ღ✿◈，对经典名方的相关产品进行多方位“焕新”ღ✿◈。

　　首先是基础研究方面ღ✿◈，针对经典名方“什么成分有效？为什么有效？”等方面ღ✿◈，加强以功效物质为核心的基础研究ღ✿◈，而且经典名方新药研发必须以临床有效的物质基础为核心尊龙凯时人生就是博尊龙凯时人生就是博ღ✿◈，来进一步解析中药复杂体系的功效物质ღ✿◈、功效靶标ღ✿◈，科学阐释经典名方新药的安全性ღ✿◈、有效性搓捏凸与凹之缝隙ღ✿◈。

　　其次在中药制药方面ღ✿◈，还要重视经典名方新药生产过程的工艺技术提升和质量控制标准ღ✿◈，以QbD理念为核心质量目标ღ✿◈，将经典名方中的功效成分作为质量控制指标尊龙凯时人生就是博ღ✿◈，实施从工艺技术到质量控制标准“点”的“瞬间”控制和“段”的工序间的控制调节ღ✿◈、“批”间质量的一致性控制ღ✿◈，从而从根本上保证中成药的质量均一ღ✿◈、稳定ღ✿◈、可控ღ✿◈，并实施基于功效成分群的全过程质量控制模式以及智能制造技术ღ✿◈，助力经典名方中药新药质量控制水平的提升ღ✿◈。

　　此外还要以功效物质为核心ღ✿◈，通过现代科学手段ღ✿◈，将经典名方新药的功效物质固定和数量固化ღ✿◈，从而精准凝聚功效成分搓捏凸与凹之缝隙ღ✿◈，并通过领先的制剂技术ღ✿◈，在制剂工艺中将辅料限定在最小范围内ღ✿◈，从而达到量少而质精ღ✿◈，真正将“还我一碗汤”的中药制剂核心技术理念得以实现ღ✿◈。

　　在不断进行经典名方科研开发和智能智造方面“焕新”的同时ღ✿◈，如何保持经典名方的生命力ღ✿◈，让经典名方历久弥新ღ✿◈，临床工作的“焕新”同样不容忽视ღ✿◈。

　　“我认为ღ✿◈，经典名方临床应用方面的‘焕新’ღ✿◈，主要体现在三个方面ღ✿◈，第一是经典名方新药的临床定位ღ✿◈；第二是经典名方新药慢病防治独特作用ღ✿◈；第三是经典名方新药的临床培育ღ✿◈。”肖伟说ღ✿◈。

　　首先搓捏凸与凹之缝隙ღ✿◈，经典名方新药的临床定位和适应症方面ღ✿◈。通过系统梳理经典名方临床应用数据ღ✿◈，以证统病ღ✿◈，将中医证候描述与现代疾病症状搓捏凸与凹之缝隙ღ✿◈、适应症进行一一对应并标准化ღ✿◈，同时鼓励经典名方制剂开展针对明确适应症的临床研究ღ✿◈。引导企业在经典名方新药上市后的再研究工作ღ✿◈，构建经典名方中药新药的安全有效再研究技术体系ღ✿◈，真正使经典名方新药的说明书成为“中医证候结合下的病证结合”的科学易懂的说明书ღ✿◈。引导企业在经典名方新药上市后适当样本量的临床研究ღ✿◈，准确地描述中医证候与适用人群ღ✿◈、症状与疾病的对应关系搓捏凸与凹之缝隙尊龙凯时人生就是博ღ✿◈，为西医医师应用经典名方制剂提供选择依据和临床指导ღ✿◈。

　　其次经典名方新药慢病防治独特作用方面ღ✿◈。建议相关部门牵头统筹规划ღ✿◈，发挥经典名方新药独特作用ღ✿◈，将其作为应对慢性病挑战的重要举措ღ✿◈；建议将经典名方应用纳入国家层面的慢性病健康行动ღ✿◈、五年规划的慢病管理共识当中ღ✿◈；纳入各类慢病管理的指南ღ✿◈、共识与临床路径及基层用药目录当中ღ✿◈。

　　“经典名方在慢性病防治等领域有丰富人用经验ღ✿◈，现代医学研究也验证了其临床价值ღ✿◈，为临床应用提供了科学依据ღ✿◈。”肖伟说ღ✿◈。

　　第三则是经典名方新药的临床培育方面ღ✿◈。建议进一步推动临床疗效确切ღ✿◈、优势显著的经典名方新药的临床应用ღ✿◈，将经典名方目录内产品纳入医院备案名单ღ✿◈，鼓励高质量经典名方制剂的使用ღ✿◈，尤其鼓励那些在研发和生产过程中强化基础研究尊龙凯时人生就是博ღ✿◈、完善全过程质量控制的经典名方制剂ღ✿◈；建议持续完善医疗机构经典名方制剂用药管理办法ღ✿◈，提升医疗机构经典名方制剂的合理用药水平搓捏凸与凹之缝隙ღ✿◈，打通研发审评ღ✿◈、集中采购ღ✿◈、合理用药ღ✿◈、医保支付的全链条支持通道ღ✿◈，加快推动经典名方新药的“应用尽用”ღ✿◈，让临床医患者都能看得懂ღ✿◈、又会用ღ✿◈、用得上ღ✿◈，推动经典名方“好方”变“好药”ღ✿◈。

 
 

 




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